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别称安归宁、Agrylin、Xagrid、盐酸阿那格雷
适应症用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多,及由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随的血小板增高。
1997年,美国FDA批准阿那格雷(Anagrelide)上市;目前,阿那格雷进口原研药尚未再国内上市,但2024年2月,国产仿制药盐酸阿那格雷胶囊(商品名:安泽宁),获中国药监局(NMPA)批准上市。
阿那格雷(Anagrelide)胶囊,口服,1997年美国首次批准上市。阿那格雷是一种血小板减少剂,适用于治疗继发于骨髓增殖性肿瘤的血小板增多症。
阿那格雷胶囊适用于治疗继发于骨髓增殖性肿瘤的血小板增多症患者,以降低升高的血小板计数和血栓形成风险,并改善相关症状,包括血栓性出血事件。
(1)、成人:阿那格雷胶囊的推荐起始剂量为每次0.5毫克,每日四次;或每次1毫克,每日两次。
(2)、儿科患者:阿那格雷胶囊的推荐起始剂量为0.5毫克,每日一次。
(1)、起始剂量应至少维持一周,然后进行滴定,以将血小板计数降至600,000/μL以下,并最好维持在150,000/μL至400,000/μL之间。
(2)、每周剂量增量不得超过0.5毫克/天。每日总剂量不得超过10毫克,单次剂量不得超过2.5毫克。
(3)、大多数患者在每日1.5至3.0毫克的剂量下即可获得充分反应。
(4)、滴定期间每周监测血小板计数,之后每月或根据需要监测。
如发生药物过量,应停止阿那格雷给药,监测血小板计数以观察血小板减少症,并观察可能的并发症(如出血)。一旦血小板计数恢复正常范围,考虑恢复阿那格雷给药。
1、阿那格雷胶囊,USP 0.5毫克:规格为'4号',硬明胶胶囊,灰色不透明帽和白色不透明体,帽上印有黑色墨水'1453',体上印有黑色墨水'0.5mg',内含白色至类白色粉末。
2、阿那格雷胶囊,USP 1毫克:规格为'3号',硬明胶胶囊,白色不透明帽和白色不透明体,帽上印有黑色墨水'1462',体上印有黑色墨水'1mg',内含白色至类白色粉末。
现有来自阿那格雷用于孕妇的病例报告数据尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。
尚无关于人乳中是否存在阿那格雷、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的信息。建议患者在阿那格雷治疗期间以及末次给药后一周内,不要进行母乳喂养。
基于动物研究结果,阿那格雷可能损害女性生育能力。
阿那格雷的安全性和有效性已在7岁及以上的儿科患者中确立。尚无7岁以下儿科患者的数据。
未观察到老年与年轻之间在安全性或有效性方面的总体差异,但不能排除部分老年人敏感性更高。
中度肝功能不全患者(Child Pugh评分7至9分),阿那格雷胶囊治疗的起始剂量应为0.5毫克/天,并频繁监测心血管事件。耐受阿那格雷胶囊治疗一周的中度肝功能不全患者可以增加剂量。每周剂量增量不得超过0.5毫克/天。避免在重度肝功能不全患者中使用阿那格雷胶囊。
阿那格雷(Anagrelide)胶囊,口服,1997年美国首次批准上市。阿那格雷是一种血小...【详情】
推荐指数:6892025-12-10
阿那格雷(Anagrelide)胶囊,口服,1997年美国首次批准上市。阿那格雷是一种血小...【详情】
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